在 2025 年“全國(guó)藥品安全宣傳周”的熱潮中，江蘇省藥監(jiān)局以“藥品安全 監(jiān)管為民”為核心主題，組織省內(nèi)代表性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展落實(shí)主體責(zé)任短視頻展播活動(dòng)。作為深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要力量，蘇州華益美生物科技有限公司積極響應(yīng)，從生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)、產(chǎn)品質(zhì)量把控到法規(guī)落地執(zhí)行，全方位展現(xiàn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械安全的堅(jiān)守，用實(shí)際行動(dòng)詮釋“監(jiān)管為民”的深層內(nèi)涵。

以法規(guī)為綱，筑牢主體責(zé)任“防火墻”

醫(yī)療器械的安全與有效性，直接關(guān)系到患者的生命健康與醫(yī)療秩序的穩(wěn)定。蘇州華益美始終將“合規(guī)”作為企業(yè)發(fā)展的生命線，深刻理解“企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的核心要求。在日常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中，公司嚴(yán)格對(duì)標(biāo)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)到倉(cāng)儲(chǔ)物流的全鏈條質(zhì)量管理體系。每一項(xiàng)流程都有明確的操作規(guī)范與記錄要求，確保從生產(chǎn)車間到市場(chǎng)終端的每一件產(chǎn)品，都符合安全標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)得起監(jiān)管檢驗(yàn)。

以協(xié)同為徑，共筑行業(yè)安全“生態(tài)圈”

此次江蘇省藥監(jiān)局組織的短視頻展播活動(dòng)，是企業(yè)展示自身責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)钠脚_(tái)，更旨在通過(guò) “優(yōu)勢(shì)企業(yè)帶動(dòng)弱勢(shì)企業(yè)”，推動(dòng)全省醫(yī)療器械行業(yè)整體合規(guī)水平與質(zhì)量安全水平的提升。蘇州華益美深刻認(rèn)同這一理念，并主動(dòng)承擔(dān)起行業(yè)協(xié)同發(fā)展的責(zé)任。

藥品安全無(wú)小事，監(jiān)管為民守初心。蘇州華益美始終相信，只有企業(yè)主動(dòng)扛起主體責(zé)任、監(jiān)管部門嚴(yán)格履職、行業(yè)協(xié)同共進(jìn)，才能真正實(shí)現(xiàn)“藥品安全 監(jiān)管為民”的目標(biāo)。未來(lái)，蘇州華益美將繼續(xù)以法規(guī)為指引、以質(zhì)量為核心、以責(zé)任為驅(qū)動(dòng)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)深耕，為守護(hù)人民群眾的健康福祉不懈努力！

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